OEM贴牌专线18627767766

全国服务热线:027-84889266

2017年飞检开始 6省6家医疗器械企业已被查

作者:特瑞特生物医药     点击:479      时间:2017-04-14

 

特瑞特最新了解由国家药监总局组织的2017年度医疗器械飞行检查工作已经开始了。

 

 

4月11日,药监总局通报了对6家医疗器械生产企业的飞行检查情况,检查时间均在今年3月底,受查企业分布在6个不同省份,其中5家为IVD企业,1家为无菌医疗器械生产企业,所查均为医械GMP合规情况,检查结果则均为限期整改。

 

特瑞特了解到另外,今年2月27日时,药监总局食品药品审核查验中心才发布公告,称经过综合考评后聘任45人为第二批国家医疗器械检查员。而从4月11日的通报来看,第二批国家检察员已经行动了,部分人早已参与到3月底的飞行检查工作中。

 

特瑞特了解到再按照此前披露消息,今年药监总局一共计划本级飞检50-80家械企,包括两类:高风险产品生产企业;由总局直接办理案件中涉及的生产企业。除了已经被查的6家企业,接下来,还有几十家企业也将迎来总局飞检了。

 

 

 

 

 

 

 

编辑注:本文系特瑞特生物医药科技官网(www.trt56.com)原创,转载请注明出处。

 

 

在线客服
热线电话
027-84889266